藥品穩(wěn)定試驗箱適用范圍
制藥工業(yè) / 生物技術 / 食品與化妝品工業(yè) / 環(huán)境模擬

藥品穩(wěn)定試驗箱滿足標準
1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。
2.長期試驗：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個月）。
3.加速試驗：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個月）。
4.強光照射試驗：4500±500LX(放置10天）。
5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr。
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡。

藥品穩(wěn)定試驗箱產(chǎn)品特點
1.電子PID控制，程序化多段設置；
2.智能操作系統(tǒng)，高性能處理器，操作簡單人性化；
3.采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南；
4.數(shù)據(jù)記錄存儲功能，可存儲3年試驗數(shù)據(jù)，原始數(shù)據(jù)通過U盤導出，不可修改；
5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)；
6.審計追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi)，通過U盤導出，不可修改，以便追溯；
7.權限管理，管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權限；
8.具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配；
9.采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機和德國EBM冷凝風機，環(huán)保型制冷劑；
10.電容式濕度濕度傳感器，精準可靠，無需維護；
11.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術，科學有效的提高箱體保溫性 能和整體強度，能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能30%以上；
12.箱體右側帶有硅膠塞接入口，孔徑50mm；
13.復門結構設計，內(nèi)門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況；
14.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232；
15.中英文菜單切換功能。

藥品穩(wěn)定試驗箱技術參數(shù)

* 性能參數(shù)測試在空載條件下：環(huán)境溫度25 度，相對濕度70%RH

* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知，產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差，敬請諒解。

溫馨提示：使用之前請詳細閱讀（使用說明書）

藥品穩(wěn)定試驗箱的工作原理主要涉及溫度控制、濕度控制和光照控制等方面。試驗箱內(nèi)部配備了溫度傳感器和加熱/冷卻系統(tǒng)。通過監(jiān)測溫度傳感器的信號，試驗箱可以根據(jù)設定的溫度值自動調(diào)整加熱或冷卻系統(tǒng)來保持恒定的溫度。這樣就能夠模擬不同環(huán)境條件下的溫度變化，并對藥物在不同溫度下的穩(wěn)定性進行評估。  

此外，試驗箱內(nèi)部還裝有濕度傳感器和濕化/除濕系統(tǒng)。通過監(jiān)測濕度傳感器的信號，試驗箱可以根據(jù)設定值自動調(diào)節(jié)濕化或除濕系統(tǒng)來維持特定水平的濕度。這樣就能夠模擬高濕、低濕等不同環(huán)境條件，并對藥物在這些條件下是否發(fā)生分解或降解進行測試。  

試驗箱內(nèi)部通常配備了數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，用于記錄和監(jiān)測試驗過程中的溫濕度、光照等參數(shù)。這些數(shù)據(jù)可以被保存并進行后續(xù)分析，幫助評估藥物在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性，并生成相應報告。